中国质量新闻网讯 2018年8月1日，湖南省食品药品监督管理局官网发布对湖南和顺医药有限责任公司药品GSP飞行检查情况的通报，针对违反药品GSP的行为，责令企业限期整改，整改后由永州市食品药品监督管理局依法组织复查。 企业质量管理部门对部分不合格的特殊药品未进行确认。如：在麻精药品仓库不合格品区发现了标示品名：盐酸曲马多注射液，规格：0.1g:2ml*5支，生产梦见和死去的亲人说话企业：欧意药业有限公司，批号：072171122，数量：8盒，未经质量管理部门确认。 企业部分特殊药品验收无双人签名。如：品品名：盐酸吗啡缓释片、批号：18010008、生产厂家：太极集团西南药业股份有限公司、规格：30mg/片；品品名：硫酸吗啡缓释片、批号：198884、生产厂家：萌蒂（中国）制药有限公司，规格：60mg/片，验收记录无双人验收签字。 现场核查，2018年6月20日8:30-10:35期间，麻精药品仓库自动温湿度监测系统记录温度超标2-5℃，未见企业采取措施的记录。 现场检查时发现，标示生产厂家为东北制药集团沈阳第一制药有限公司，规格：10mg*20片、批号：1171002、库存：10盒的盐酸吗啡片未及时省局的特殊药品监管系统。 企业特殊药品购货单位档案资料内容不齐全。如：购货单位：永州建华医院，2015年-2017年委托采购员蒋*荣采购特殊药品，但无2018年采购委托书。 企业部分特殊药品出库未经双人复核。如：2018年6月19日销往宁远县中医院20支马来酸麦角新碱注射液，批号：180201，出库未经双人复核。 对该企业以上违反药品GSP的行为，责令企业限期整改，整改后由永州市食品药品监督管理局依法组织复查。
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